📣 Convergence est de retour ! Rejoignez la plus grande conférence sur l'étiquetage – Du 8 au 10 nov.  INSCRIVEZ-VOUS MAINTENANT

Nous contacter
Vue d'ensemble des produits

Loftware Spectrum pour les dispositifs médicaux

Spectrum pour les dispositifs médicaux redéfinit la manière dont les entreprises créent, gèrent et impriment des étiquettes, leur permettant de répondre aux exigences réglementaires rigoureuses. Disponible dans le cloud ou sur site, Spectrum pour les dispositifs médicaux offre une plateforme numérique complète aux performances inégalées et qui garantit exactitude, cohérence et conformité.

medical-device-female-worker

La solution d'étiquetage la plus complète de l'industrie des dispositifs médicaux

IMG-global-connection-icon

Garantissez un contrôle et une cohérence sans précédent de la conception d'étiquettes

IMG-label-changes-V01-icon

Gardez une trace complète des modifications et approbations des modifications d'étiquettes

build-application

Améliorez l'exactitude et l'efficacité grâce à des applications préconfigurées

Regulations

Restez conformes aux diverses réglementations telles que l'UDI de la FDA, la MDR de l'UE et la 21 CFR Part 11 de la FDA

life-sciences-medical-mask-factory-team-professionals

Pourquoi Spectrum est la solution idéale pour vos besoins en matière d'étiquetage des dispositifs médicaux

Enterprise-Collaboration

Gérez efficacement la sécurité et les accès

Spectrum pour les dispositifs médicaux vous permet de garder le contrôle des accès et droits spécifiques de vos utilisateurs, y compris vos partenaires, vendeurs et fournisseurs. Grâce aux fonctionnalités d'accès basé sur les rôles, vous pouvez facilement gérer les rôles des utilisateurs et leur accès aux fonctionnalités de l'étiquetage et aux contenus. Les fonctionnalités d'audit et de gestion des sessions offrent une visibilité sur les accès des utilisateurs et les modifications du système afin de faciliter la conformité.

compliance-checklist

Concevez des étiquettes conformes et mettez-les à jour facilement

Des exemples de masques d'étiquettes GS1 prêts à l'emploi et un ensemble complet de symboles couramment utilisés rationalisent votre processus de conception d'étiquettes et vous aident à vous conformer aux réglementations industrielles. Les utilisateurs peuvent facilement créer et mettre à jour des étiquettes grâce aux fonctionnalités de conception « WYSIWYG » conviviales et basées sur navigateur, ce qui libère des ressources informatiques rares et coûteuses. 

workflow

Rationalisez le processus de vérification et d'approbation

Automatisez et rationalisez les processus d'étiquetage pour permettre aux parties prenantes d'accéder à l'étiquetage et de le gérer plus judicieusement, plus rapidement et plus efficacement, tout en garantissant une piste d'audit complète des actions des utilisateurs. Les fonctionnalités de flux de travail et de signatures électroniques configurables de Spectrum pour les dispositifs médicaux offrent un niveau de visibilité supérieur, un suivi complet des audits et un contrôle renforcé de la gestion des étiquettes. 

configure-applications

Permettez aux utilisateurs de créer des applications personnalisées

Spectrum pour les dispositifs médicaux comporte 6 applications prédéfinies pour gérer les processus d'étiquetage courants requis dans l'industrie des dispositifs médicaux. Les applications peuvent guider des décisions en fonction des contributions des utilisateurs et fournir un « assistant » – avec les exigences de signature électronique – guidant les utilisateurs sur le bon chemin, éliminant ainsi toute approximation ou erreur humaine potentielle. 

streamline-content-icon

Rationalisez la gestion de contenus

Spectrum pour les dispositifs médicaux simplifie les processus de conception et d'approbation des étiquettes en donnant accès aux fonctionnalités de gestion de contenus et de ressources numériques qui prennent en charge le contrôle des versions requis dans les environnements validés. Spectrum fournit un suivi d'audit complet tout en augmentant la cohérence des étiquettes, en vous permettant de créer une bibliothèque de contenus préapprouvés utilisables dans l'ensemble de votre entreprise.

data-driven-labeling

Répondez aux demandes grâce à un étiquetage axé sur les données

Les étiquettes axées sur les données de Spectrum pour les dispositifs médicaux réduisent considérablement la quantité d'étiquettes nécessaires pour prendre en charge votre solution d'étiquetage, réduisant ainsi le temps consacré à la conception et à la maintenance. La logique métier de Spectrum vous permet de sélectionner dynamiquement des données externes supplémentaires en fonction de n'importe quelle combinaison de données dans la demande d'impression, les informations utilisateurs, l'emplacement ou tout autre facteur disponible.

analytics

Obtenez des informations sur vos activités d'étiquetage

Obtenez des informations uniques grâce aux capacités de la Business Intelligence de Spectrum pour les dispositifs médicaux, qui fournissent un accès immédiat à vos données à partir de vos processus et activités d'étiquetage, dans un format pratique, interactif et personnalisable. La BI fournit des rapports sur les enregistrements des signatures électroniques et les modifications apportées aux étiquettes et autres objets dans Spectrum, pour faciliter le suivi des audits et la conformité.

business-rules

Tirez parti des processus d'entreprise existants

Tirez parti des processus métier existants et des sources de données essentielles pour gérer votre étiquetage à l'aide des puissantes capacités d'intégration de Spectrum pour les dispositifs médicaux. Vous pouvez vous connecter à n'importe laquelle de vos applications d'entreprise existantes pour automatiser et rationaliser le processus d'étiquetage. Sont inclus les intégrations certifiées prédéfinies à SAP et Oracle, ainsi que des services Web flexibles pour communiquer avec n'importe quelle source de données et/ou application.

Scale-Globally

Faites évoluer vos opérations d'étiquetage en toute simplicité

Avec la flexibilité de déploiement dans le cloud ou sur site, Spectrum pour les dispositifs médicaux répond aux besoins de toutes les entreprises et évolue facilement à mesure que votre entreprise se développe. En centralisant le contrôle de l'étiquetage global, Spectrum pour les dispositifs médicaux permet à l'ensemble de vos sites, fournisseurs, vendeurs et partenaires externes d'accéder aux étiquettes et données standards approuvées et de les utiliser.

Économisez du temps et de l'argent grâce au pack d'accélération de la validation (VAP) de Loftware Spectrum

Loftware et USDM Life Sciences, l'un des principaux cabinets de conseil en réglementation dans l'industrie des sciences de la vie, se sont associés pour développer le pack d'accélération de la validation (VAP) de Loftware Spectrum afin de simplifier la conformité, d'accroître la productivité et de réduire les coûts. Le VAP de Loftware Spectrum permet aux entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux de mettre en œuvre et maintenir rapidement et à moindre coût une solution d'étiquetage validée et conforme.

Associé aux fonctionnalités de flux de travail et de signatures électroniques configurables de Spectrum, le VAP de Loftware Spectrum permet de s'orienter vers la validation et de faciliter la norme 21 CFR Part 11, soulignant l'engagement continu de Loftware pour l'étiquetage des dispositifs pharmaceutiques et médicaux.

Les modèles du VAP se trouvent dans MS Word et peuvent être mis à jour facilement pour inclure vos informations et les détails spécifiques de vos projets.

Téléchargez les feuilles de données du VAP de Loftware Spectrum pour l'industrie des dispositifs médicaux.

Découvrez comment Spectrum pour les dispositifs médicaux peut être bénéfique pour votre entreprise