Développez un processus d'étiquetage conforme à la MDR
Que vous soyez une entreprise mondiale à portée internationale ou un petit fabricant de dispositifs médicaux, nous pouvons vous aider à créer des processus d'étiquetage et d'emballage qui vous aident à vous conformer aux dernières réglementations industrielles et à faire évoluer votre étiquetage dans toute votre entreprise.
6 clés pour être en conformité
Repensez vos systèmes obsolètes
Les feuilles de calcul, les systèmes obsolètes et même certains logiciels d'étiquetage ne sont pas sécurisés. Il vous faut une solution automatisée et validée capable de répondre facilement aux nouvelles exigences et de vous conformer aux futures réglementations.
Centralisez vos données
Votre entreprise peut avoir de nombreux sites, mais cela ne veut pas dire que cela doit être « chaque entité pour elle-même ». L'étiquetage centralisé apporte visibilité, contrôle et conformité.
Intégrez des sources de vérité
Les bonnes pratiques pour la gestion de la MDR de l'UE et autres réglementations de l'étiquetage consistent à obtenir des données à partir de systèmes de gestion de contenus approuvés, d'ERP de confiance et autres applications qui génèrent les numéros de série requis pour la MDR de l'UE.
Accélérez les modifications d'étiquettes
Vos utilisateurs doivent être en mesure de concevoir/gérer des étiquettes et de configurer des règles métier sans avoir à recourir aux ressources informatiques limitées. Cela leur permet de réagir rapidement à toute réglementation fluctuante.
Garantissez l'auditabilité
Il vous faut une solution qui offre des fonctionnalités complètes d'audit et de rapports, avec la Business Intelligence pour surveiller et suivre toutes les activités d'étiquetage des dispositifs médicaux, ainsi que des fonctionnalités de signature électronique, afin que vous respectiez les réglementations en toute sécurité.
Enable data-driven labeling
Il est important d'avoir un étiquetage dynamique axé sur les données qui permet aux utilisateurs de gérer un seul masque pour une gamme de variations d'étiquettes afin de prendre en charge les exigences complexes croissantes, et en fin de compte, d'accélérer le processus de validation.
Suivez le rythme des réglementations de la MDR de l'UE, de l'UDI de la FDA et de la 21 CFR Part 11
Les solutions d'étiquetage de Loftware aident les entreprises de toutes tailles à gérer leur étiquetage dans un environnement réglementé en simplifiant la validation et la conformité.
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