Développez un processus d'étiquetage conforme à la MDR

Les feuilles de calcul, les systèmes obsolètes et même certains logiciels d'étiquetage ne sont pas sécurisés. Il vous faut une solution automatisée et validée capable de répondre facilement aux nouvelles exigences et de vous conformer aux futures réglementations.

Votre entreprise peut avoir de nombreux sites, mais cela ne veut pas dire que cela doit être « chaque entité pour elle-même ». L'étiquetage centralisé apporte visibilité, contrôle et conformité.

Les bonnes pratiques pour la gestion de la MDR de l'UE et autres réglementations de l'étiquetage consistent à obtenir des données à partir de systèmes de gestion de contenus approuvés, d'ERP de confiance et autres applications qui génèrent les numéros de série requis pour la MDR de l'UE.

Vos utilisateurs doivent être en mesure de concevoir/gérer des étiquettes et de configurer des règles métier sans avoir à recourir aux ressources informatiques limitées. Cela leur permet de réagir rapidement à toute réglementation fluctuante.

Il vous faut une solution qui offre des fonctionnalités complètes d'audit et de rapports, avec la Business Intelligence pour surveiller et suivre toutes les activités d'étiquetage des dispositifs médicaux, ainsi que des fonctionnalités de signature électronique, afin que vous respectiez les réglementations en toute sécurité.

Il est important d'avoir un étiquetage dynamique axé sur les données qui permet aux utilisateurs de gérer un seul masque pour une gamme de variations d'étiquettes afin de prendre en charge les exigences complexes croissantes, et en fin de compte, d'accélérer le processus de validation.