Redéfinir l'étiquetage des dispositifs médicaux afin de respecter les réglementations, de contrôler les coûts et de développer les opérations dans un environnement évolutif
100 %
W. L. Gore atteint un taux d'exactitude des étiquettes de 100 %
70 %
Quest Medical réduit son délai d'exécution des étiquettes de 70 %
Notre objectif était donc de mettre en œuvre un processus de gestion de l'étiquetage intégré garantissant l'exactitude des étiquettes et l'intégrité des données.
Patrick Taels, Responsable TIC chez Plastiflex Group
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L'industrie des dispositifs médicaux est confrontée à des défis complexes en matière de chaîne d'approvisionnement qui découlent des changements réglementaires, des progrès technologiques rapides, de la dynamique du marché mondial et de l'évolution des attentes en matière de soins de santé. Avec autant de composants en mouvement, les chaînes d’approvisionnement de l’industrie peuvent échouer, entraînant des retards de production, des pénalités, des rappels et des dommages à la réputation, culminant en des « inconnues coûteuses ».
To remain competitive and meet these diverse operational hurdles, organizations must focus on product identification. By implementing cloud-based medical label design software, it strengthens traceability, authenticity, and makes connections across the supply chain.
Intégrez la gestion des illustrations et la production d'étiquettes pour les dispositifs médicaux, l'emballage secondaire et la distribution avec rapidité et précision
Gérez les réglementations telles que la 21 CFR Partie 11 de la FDA, l'UDI et la MDR de l'UE en réduisant les risques, les erreurs et les amendes
Garantissez une localisation précise des étiquettes dans toutes les langues et tous les symboles, en répondant sans effort aux exigences mondiales en constante évolution
Vous disposez d'une documentation, de conseils et d'une assistance de premier ordre pour faciliter le processus de validation
Intégrez les applications PLM/MES/ERP ainsi que tout environnement SAP afin d'assurer la migration vers SAP S/4 HANA et de soutenir la connectivité fournisseur/client
Hear directly from a satisfied customer as they share how they transformed their labeling process with Loftware
What once took months now happens in just weeks—dramatically accelerating their speed to market.
It’s all right there™
Centralisez et normalisez votre processus d'étiquetage dans le cloud pour concevoir, gérer et imprimer des étiquettes avec plus de contrôle et de cohérence. Garantissez la précision et la conformité de vos opérations à l'échelle mondiale tout en vous intégrant de manière transparente à vos systèmes ERP, WMS, MES et PLM. Au fur et à mesure que votre activité se développe, vous pouvez évoluer sans effort grâce à une solution d'étiquetage flexible basée sur le cloud.
En savoir plus sur l'étiquetage avec Loftware CloudTransformez votre processus de création d'emballages, de la conception à la mise en rayon, grâce à un flux de travail rationalisé et automatisé qui élimine les retards. La collaboration en temps réel permet aux équipes internes et aux partenaires externes de rester en phase, tandis que la gestion centralisée du contenu garantit la précision et la cohérence. Vous pouvez également suivre les budgets, gérer les coûts et maintenir la conformité — le tout au sein d’un système unifié.
Découvrez la gestion des œuvres d’art avec SmartflowConnectez et gérez l'identité des produits tout au long de votre chaîne d'approvisionnement grâce à un réseau collaboratif qui aligne les fournisseurs, les clients et les sites. Partagez en toute sécurité les normes, les étiquettes, les données et les règles approuvées afin que chaque partenaire travaille à partir de la dernière version, garantissant ainsi la conformité et l'efficacité opérationnelle. Au fur et à mesure que votre écosystème se développe, montez en puissance sans accroc grâce à un réseau connecté qui permet à tous les partenaires de rester synchronisés.
Unifier l'identité des produits tout au long de votre chaîne d'approvisionnement
Intégration multiplateforme
Étiquetage axé sur des données pour la conformité
Automatiser la gestion des traductions
Contrôle centralisé pour la traçabilité
Tirer parti des applications d'entreprise et des technologies numériques
Simplifier la validation/l'assurance cloud
Gagnez en efficacité et en précision avec des solutions de bout en bout qui partagent des contenus communs approuvés pour les étiquettes et emballages, y compris des instructions, données UDI, dates d'expiration, codes à barres, symboles ISO et images utilisés tout au long du cycle de vie du produit.
Make the connection by integrating labels across printers, manufacturing environments, and software systems globally to eliminate bottlenecks, streamline operations and ensure consistent, accurate, and efficient labeling.
Nous étions à la recherche d'une solution d'étiquetage de pointe pour l'ensemble de l'entreprise Siemens Healthineers afin de répondre aux exigences du marché.
Mark Illgner
Ingénieur sénior en développement d'étiquetage
Nous sommes passés de 30 minutes de discussion avec un auditeur sur la façon dont nous pouvions produire une étiquette, à quelques minutes pour nous connecter au système et fournir l'image de l'étiquette à l'auditeur.
Michael R. Kinnett
Étiquetage des produits, division des produits médicaux
Nous pouvons désormais garantir l'accès au marché mondial pour nos dispositifs médicaux et adapter le contenu de l'étiquette en fonction des besoins, ce qui permet d'accélérer l'approbation des produits et de réduire les délais réglementaires.
Mark Illgner
Ingénieur sénior en développement d'étiquetage
Le pack d'accélération de la validation de NiceLabel a été une « bouée de sauvetage ». Il nous a fourni la structure principale dont nous avions besoin pour des raisons d'audit externe, afin de documenter correctement le système.
Patrick Taels
ICT Manager
Meeting regulatory labeling and product identification compliance on a global scale while addressing regional nuances around language and symbologies is challenging.
Les fabricants de dispositifs médicaux, les co-emballeurs et les fournisseurs doivent s'y conformer afin de garantir l'intégrité des dispositifs, la sécurité des patients, l'accès au marché et la disponibilité dans le monde entier.
Loftware’s solutions ensure ‘it’s all right there’ to meet requirements, checking accuracy at every stage of compliance for standards and regulations including:
Enregistrements et signatures électroniques pour la conformité de l'étiquetage
L'identification et le suivi des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie afin d'améliorer la sécurité des produits et de rationaliser la chaîne d'approvisionnement des soins de santé.
Règles régissant la production et la distribution des dispositifs médicaux dans l'Union européenne
Normes de contenu et de format des étiquettes pour le marché canadien
Exigences d'étiquetage selon les bonnes pratiques de fabrication (GMP)
Exigences d'étiquetage des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques
Normes d'étiquetage spécifiques à la Chine
Directives mondiales pour l'étiquetage et l'emballage
