Développez un processus d'étiquetage conforme à l'UDI
Nos solutions sont spécialement conçues pour relever les défis spécifiques rencontrés dans l'étiquetage des dispositifs médicaux, y compris la conformité au système d'identifiant de dispositif unique (UDI) de la FDA, afin de permettre la traçabilité de la fabrication à la distribution jusqu'à l'utilisation par la patientèle.

Étapes clés de la conformité

Intégrez-vous aux sources de vérité
Les bonnes pratiques pour la gestion de l'UDI et autres réglementations de l'étiquetage consistent à obtenir des données à partir de contenus approuvés, d'ERP de confiance et autres applications qui génèrent les numéros de série requis pour l'UDI

Réponse rapide aux exigences réglementaires de l'étiquetage
Soyez agile avec l'évolution des exigences réglementaires régionales et internationales de l'étiquetage, y compris celles imposées par les systèmes UDI de la FDA

Rapports précis
Garantissez l'auditabilité grâce à la signature électronique et à la Business Intelligence qui vous permet d'examiner, d'analyser et de faire des rapports sur l'ensemble des activités afin de respecter les réglementations en toute sécurité

Enable data-driven labeling
Il est important d'avoir un étiquetage dynamique qui permet aux utilisateurs de gérer un seul masque pour une gamme de variations, afin de prendre en charge les exigences complexes croissantes et d'accélérer le processus de validation

Centralisez vos données
Votre entreprise peut avoir de nombreux sites, mais cela ne veut pas dire que cela doit être « chaque entité pour elle-même ». L'étiquetage centralisé apporte visibilité, contrôle et conformité.

Repensez vos systèmes obsolètes
Les feuilles de calcul, les systèmes obsolètes et même certains logiciels d'étiquetage ne sont pas sécurisés. Il vous faut une solution automatisée et validée capable de répondre facilement aux nouvelles exigences et de vous conformer aux futures réglementations.
Suivez le rythme des réglementations de l'UDI de la FDA, de la MDR de l'UE et de la 21 CFR Part 11
Les solutions d'étiquetage de Loftware aident les entreprises de toutes tailles à gérer leur étiquetage dans un environnement réglementé en simplifiant la validation et la conformité.

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