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Vue d'ensemble des produits

Développez un processus d'étiquetage conforme à l'UDI

Nos solutions sont spécialement conçues pour relever les défis spécifiques rencontrés dans l'étiquetage des dispositifs médicaux, y compris la conformité au système d'identifiant de dispositif unique (UDI) de la FDA, afin de permettre la traçabilité de la fabrication à la distribution jusqu'à l'utilisation par la patientèle.

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Étapes clés de la conformité

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Intégrez-vous aux sources de vérité

Les bonnes pratiques pour la gestion de l'UDI et autres réglementations de l'étiquetage consistent à obtenir des données à partir de contenus approuvés, d'ERP de confiance et autres applications qui génèrent les numéros de série requis pour l'UDI

Regulations

Réponse rapide aux exigences réglementaires de l'étiquetage

Soyez agile avec l'évolution des exigences réglementaires régionales et internationales de l'étiquetage, y compris celles imposées par les systèmes UDI de la FDA

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Rapports précis

Garantissez l'auditabilité grâce à la signature électronique et à la Business Intelligence qui vous permet d'examiner, d'analyser et de faire des rapports sur l'ensemble des activités afin de respecter les réglementations en toute sécurité

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Enable data-driven labeling

Il est important d'avoir un étiquetage dynamique qui permet aux utilisateurs de gérer un seul masque pour une gamme de variations, afin de prendre en charge les exigences complexes croissantes et d'accélérer le processus de validation

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Centralisez vos données

Votre entreprise peut avoir de nombreux sites, mais cela ne veut pas dire que cela doit être « chaque entité pour elle-même ». L'étiquetage centralisé apporte visibilité, contrôle et conformité.

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Repensez vos systèmes obsolètes

Les feuilles de calcul, les systèmes obsolètes et même certains logiciels d'étiquetage ne sont pas sécurisés. Il vous faut une solution automatisée et validée capable de répondre facilement aux nouvelles exigences et de vous conformer aux futures réglementations.

Suivez le rythme des réglementations de l'UDI de la FDA, de la MDR de l'UE et de la 21 CFR Part 11

Les solutions d'étiquetage de Loftware aident les entreprises de toutes tailles à gérer leur étiquetage dans un environnement réglementé en simplifiant la validation et la conformité. 

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Respectez la réglementation UDI grâce à Loftware

Nos solutions d'étiquetage vous permettent de vous conformer rapidement et facilement aux réglementations de l'UDI de la FDA, de la MDR de l'UE et de la CFR 21 Part 11. Loftware propose des solutions prêtes pour la validation pour des environnements sur site et dans le cloud. Vous pouvez suivre le rythme des dernières réglementations et déployer rapidement un processus d'étiquetage conforme à l'échelle mondiale.