Transformer l'étiquetage clinique et la gestion des contenus pour répondre de manière proactive aux diverses exigences en matière de production, d'approvisionnement et de réglementations
48 heures
RxSource conçoit et imprime ses étiquettes en moins de 48 heures
RsI de 100 %
CalCog atteint un retour sur investissement de 100 % en moins de 12 mois
Nous disposons désormais d'un service d'étiquetage clinique interne fiable et efficace, qui garantit la stabilité de l'ensemble de l'entreprise, et nous avons atteint un retour sur investissement de 100 % en moins de 12 mois.
CalCog
The clinical trials industry has gone through unrecognizable change due to decentralization, the growth of biologics, cell and gene therapies, adaptive trials, and the expectation of faster outcomes. This means organizations may face ‘costly unknowns’ due to growing costs, extended timelines, and operational risk.
Pharma sponsors and their outsourcing partners in clinical supplies need industry specific solutions to manage increasingly diverse production and regulatory pressures. It is vital that product identification software becomes the pivot in content management, label design, and output, to manage the complexity.
Rapports exportables sur les illustrations et les contenus des textes clés/par pays des étiquettes (MLT/CLT)
Réduisez les délais de production pour créer, approuver et imprimer des étiquettes pour les essais cliniques en quelques heures
Éliminez les risques, les erreurs et les amendes en gérant les réglementations et les contenus à l'aide d'un moteur de règles pour les réglementations – garantissant des étiquettes et des résultats conformes aux exigences locales en constante évolution
Produisez des étiquettes en petits lots/à flux tendu pour gérer les modifications de dernière minute, éliminant le besoin d'étiquettes livrets
Simplifiez les exigences linguistiques en réutilisant les contenus – en particulier les mentions et traductions dans la production d'étiquettes cliniques et de produits numériques exportables
Vous disposez d'une documentation, de conseils et d'une assistance de premier ordre pour faciliter le processus de validation
It’s all right there™
Garantissez l'exactitude et la conformité avec la solution cloud la plus puissante du secteur pour l'étiquetage clinique et la gestion des contenus. Conçue pour répondre à des exigences réglementaires strictes et s'adapter à des chaînes d'approvisionnement cliniques complexes.
Découvrez nos solutions pour l'étiquetage cliniqueStreamline your packaging artwork management with automated workflows, built-in approvals, and real-time collaboration. Accelerate time-to-market and ensure regulatory compliance with Loftware Smartflow.
Voir Smartflow en action
Accélérer les délais de production
Opter pour des emballages en petits lots/à flux tendu
Gestion globale des exigences régionales
Étiquetage axé sur des données pour la conformité
Tirer parti des applications d'entreprise et des technologies numériques
Simplifier la validation
Réduisez les délais en automatisant la création, l'approbation et l'impression des étiquettes pour les essais cliniques et les produits numériques.
Un logiciel d'étiquetage et de gestion des contenus des essais cliniques permet d'aligner les processus sur la durabilité en éliminant les étiquettes livrets complexes et coûteuses, en réduisant les déchets d'emballages et en permettant le réétiquetage sur le terrain en cas de besoin.
Ces innovations rationalisent les opérations tout en améliorant la flexibilité et la conformité.
Nous avons mis en œuvre solution Loftware Prisym 360 dans le cloud et cinq semaines plus tard, nous avions imprimé nos 1 000 premières étiquettes prêtes à être emballées.
Depuis l'installation de Loftware Prisym 360 pour les essais cliniques, notre processus de production d'étiquettes à CalCog a subi une transformation qui non seulement renforce notre efficacité opérationnelle mais amplifie également notre approche centrée sur le client, soulignant notre engagement en matière de qualité, de délais et de rentabilité.
C'est un délai incroyablement rapide pour ce qui aurait pu être un processus d'intégration long et ardu. Cela nous a permis d'être opérationnels à un moment crucial pour notre activité, nous donnant un réel avantage concurrentiel alors que nous adaptons notre modèle d'entreprise pour répondre aux besoins changeants de la chaîne d'approvisionnement des essais cliniques mondiaux.
Comme prévu, l'internalisation de l'étiquetage et la rationalisation des processus nous ont permis d'accélérer les délais de production et de réduire nos coûts. Nous disposons désormais d'un service d'étiquetage clinique interne fiable et efficace, qui garantit la stabilité de l'ensemble de l'entreprise, et nous avons atteint un retour sur investissement de 100 % en moins de 12 mois. Si les clients ont accueilli favorablement la réduction des prix des étiquettes, c'est la réduction constante des délais qui a changé la donne, nous aidant à attirer de nouvelles activités et à réveiller des clients dormants.
RxSource a désormais le contrôle total de son étiquetage clinique en interne, et peut concevoir et imprimer ses étiquettes en moins de 48 heures. Cette souplesse et flexibilité sont des avantages commerciaux essentiels pour fournir des services à la demande et des services directs aux patients.
Nous n'avions pas une totale confiance en notre logiciel, mais c'était ce qu'on connaissait. Il nous fallait 15 jours à partir du début du processus de conception pour obtenir une preuve utilisable, et de nombreuses procédures manuelles étaient nécessaires pour gérer le processus. Nous étions pleinement conscients que nous devions faire table rase de nos processus d'étiquetage, et que notre approche future devait s'appuyer sur une solution industrielle testée et éprouvée. Nous avons découvert Prisym 360, et rien d'autre sur le marché ne pouvait concurrencer ce logiciel.
To keep labeling compliance running smoothly on a global scale while addressing regional nuances around language and regulations is challenging. Pharmaceutical sponsors, clinical manufacturers, outsourced partners, and suppliers must comply to ensure integrity and patient safety worldwide.
Le logiciel d'étiquetage et de gestion des contenus des essais cliniques de Loftware garantit que vous répondez aux exigences à chaque étape de la mise en conformité aux normes et réglementations, notamment :
Enregistrements et signatures électroniques pour la conformité de l'étiquetage
Exigences d'étiquetage selon les bonnes pratiques de fabrication (GMP) de l'UE, y compris Annexe 11 et 13
Fournit le cadre pour l'exemption des dispositifs expérimentaux (IDE), permettant aux fabricants d'expédier et de tester sur des humains avant de demander l'approbation de la FDA
Présentation des exigences d'étiquetage des médicaments expérimentaux et auxiliaires utilisés dans les essais cliniques, y compris les détails sur la date de péremption et autres informations nécessaires
Exigences d'étiquetage des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques, y compris dans le cadre de la recherche clinique
Normes d'étiquetage spécifiques à la Chine
