Secteur pharmaceutique

    Moderniser l'étiquetage pharmaceutique complexe pour mettre les médicaments sur le marché plus rapidement et durablement 

    60 %

    AstraZeneca réduit de 60 % les délais de réalisation des illustrations

    98 %

    GSK réduit sa durée d'impression d'étiquettes de 98 %

    With Loftware, we were able to standardize labeling across all Ferring entities. We are now able to reduce mistakes on dynamic data printed on the labels and reduce template management time.

    Ferring Pharmaceuticals

    Renforcer Pharma 4.0 avec l'identification des produits

    L'industrie pharmaceutique s'est rapidement transformée avec la numérisation, l'IA et l'évolution des exigences du marché. Cependant, l'augmentation des coûts et des amendes, les pressions réglementaires mondiales et les systèmes obsolètes entravent l'efficacité, la traçabilité et la conformité.

     

    Pour rester compétitif et améliorer les résultats pour les patients, l'identification des produits dans le cadre de Pharma 4.0 est essentielle pour moderniser les opérations dans le cloud, améliorer la traçabilité, l'authenticité et la connectivité avec les fournisseurs afin d'optimiser les chaînes d'approvisionnement.

    Rationaliser l'étiquetage et la production

    Intégrez la gestion des illustrations et la production d'étiquettes pour les médicaments, les essais cliniques, l'emballage secondaire et la distribution avec rapidité et précision

    Favoriser la conformité mondiale

    Gérez les réglementations telles que 21 CFR Partie 11 de la FDA, la DSCSA et la directive européenne sur les médicaments falsifiés, en réduisant les risques, les erreurs et les amendes

    Soutenir l'étiquetage mondial et régional

    Garantissez une localisation précise des étiquettes dans toutes les langues et tous les symboles, en répondant sans effort aux exigences mondiales en constante évolution

    Suivi et traçabilité des produits

    Fournissez une traçabilité de bout en bout pour répondre aux exigences en matière de sérialisation et de passeport numérique des produits (DPP), aux rappels, aux exigences ESG et à la gestion des déchets

    Renforcer la collaboration dans la chaîne d'approvisionnement

    Intégrez les applications PLM/MES/ERP ainsi que tout environnement SAP afin d'assurer la migration vers SAP S/4HANA et de soutenir la connectivité fournisseur/client

    Une success story à lire

    Découvrez comment Orion, une entreprise pharmaceutique internationale, a rationalisé ses opérations d'emballage et soutenu la croissance de son activité grâce à Loftware Smartflow

     

    Orion Pharma customer testimonial

    Nos produits

    La solution idéale
    pour votre entreprise

    ÉtiquetageLoftware Cloud Enterprise

    Gérez et faites évoluer vos opérations d'étiquetage avec Loftware Cloud, la plateforme d'étiquetage cloud la plus performante du secteur. Centralisez la gestion de vos étiquettes, améliorez la collaboration et garantissez la conformité dans les chaînes d'approvisionnement globales.

    Explorez l'étiquetage d'entreprise
    Gestion des illustrationsLoftware Smartflow

    Rationalisez la gestion de vos illustrations d'emballages grâce à des flux de travail automatisés, des approbations intégrées et une collaboration en temps réel. Accélérez la mise sur le marché et garantissez la conformité réglementaire avec Loftware Smartflow.

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    Essais cliniquesLoftware Cloud Clinical Trials

    Garantissez l'exactitude et la conformité avec la solution cloud la plus puissante du secteur pour l'étiquetage clinique et la gestion des contenus. Conçue pour répondre à des exigences réglementaires strictes et s'adapter à des chaînes d'approvisionnement cliniques complexes.

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    Des solutions pour répondre aux besoins de votre étiquetage

    Gardez une longueur d'avance sur les défis de la conformité

    Respecter la conformité réglementaire et de l'identification de l'étiquetage à l'échelle mondiale tout en tenant compte des nuances régionales en matière de langues et de réglementations est un véritable défi. Les fabricants de produits pharmaceutiques, les co-emballeurs et les fournisseurs doivent s'y conformer afin de garantir l'intégrité des médicaments, la sécurité des patients, l'accès au marché et la disponibilité dans le monde entier.

     

    Les solutions de Loftware vous permettent de répondre à toutes les exigences, afin de garantir la précision à chaque étape de la mise en conformité aux normes et réglementations, notamment :

    FDA 21 CFR Partie 11

    Enregistrements et signatures électroniques pour la conformité de l'étiquetage

    DSCSA – Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments

    Exigences de sérialisation et de traçabilité

    FMD – Directive européenne sur les médicaments falsifiés

    Caractéristiques de sécurité pour la traçabilité et la lutte contre la contrefaçon

    Exigences d'étiquetage de Santé Canada

    Normes de contenu et de format des étiquettes pour le marché canadien

    Directives GMP PIC/S (schéma de coopération dans le domaine de l'inspection pharmaceutique)

    Exigences d'étiquetage selon les bonnes pratiques de fabrication (GMP)

    iso 13485

    Exigences d'étiquetage des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques

    Réglementations de la CFDA (FDA Chine)

    Normes d'étiquetage spécifiques à la Chine

    Bonnes pratiques de fabrication (GMP) de l'OMS

    Directives mondiales pour l'étiquetage et l'emballage

    Ressources supplémentaires