Maintenez un processus d'étiquetage conforme à la FDA grâce à Loftware
Nous comprenons à quel point la conformité est importante, en particulier dans des domaines tels que les aliments et boissons, les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux où la sécurité est une préoccupation majeure. C'est pourquoi nos solutions d'étiquetage sont conçues avec exactitude et cohérence pour répondre à la 21 CFR Part 11 de la FDA et aux autres exigences réglementaires complexes.
Conformité à la FDA
Gérez votre étiquetage à partir de vos sources de vérité
Intégrez les données réglementaires directement à votre étiquetage. Extrayez les données transactionnelles directement depuis vos systèmes de gestion de contenus ou ERP, tels que les numéros de lot, les images ou les informations spécifiques aux produits et aux clients.
Gérez différentes tailles d'étiquettes simultanément
Concevoir des étiquettes de différentes tailles avec différentes quantités d'impression peut être intimidant. Au lieu de concevoir des centaines d'étiquettes pour différentes variations de produits et d'emballages, utilisez le moteur de règles intégrées pour déterminer automatiquement la taille, le format et le contenu des étiquettes en fonction des données transactionnelles.
Gérez la conformité à l'échelle mondiale
La conformité en toute simplicité. Évitez les rappels coûteux et les amendes résultant d'erreurs d'étiquetage. Un processus d'étiquetage agile vous permet de vous conformer rapidement aux réglementations mondiales telles que la FSMA, la 21 CFR Part 11, la n° 1169 de l'UE ou la loi Natasha.
Centralisez le contrôle pour la traçabilité
Une visibilité complète. Centralisez votre étiquetage pour gagner en visibilité et en contrôle, et pour créer des audits et des rapports. En lien avec la BI, vous pouvez surveiller et suivre toutes les activités d'étiquetage qui aident à lutter contre la contrefaçon.
Simplifiez la conception et les modifications des étiquettes
Déchargez votre service informatique. Permettez aux utilisateurs de concevoir et mettre à jour rapidement et facilement des étiquettes pouvant être utilisées sur n'importe quel modèle/marque d'imprimante sans codage spécial. De même, les masques universels vous permettent de consolider les conceptions d'étiquettes et de réduire le nombre de variations.
Repensez vos systèmes obsolètes
Automatisez pour simplifier. Les feuilles de calcul et autres processus manuels ne sont pas sécurisés. Des solutions d'étiquetage automatisées et validées peuvent facilement répondre aux nouvelles exigences, vous conformer aux futures réglementations et vous permettre d'évoluer plus vite.
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Prêts à imprimer des étiquettes conformes à la FDA ? Grâce à nos solutions prêtes pour la validation, vous pouvez répondre aux exigences de la MDR de l'EU, de l'UDI et de la normes 21 CFR Part 11 de la FDA en toute simplicité. Remplissez le formulaire et nous reviendrons vers vous.