Loftware Cloud Compliance est la première solution d'étiquetage publique au monde dans le cloud prête pour la validation. C'est la façon la plus simple de concevoir et d'imprimer des étiquettes dans un environnement réglementé.
Utilisez Loftware Cloud Compliance pour numériser l'ensemble de votre processus d'approbation. Vous pouvez également automatiser les modifications et les approbations de masse des étiquettes sans créer des centaines de variations d'étiquettes.
Et vous pouvez tester toutes les modifications avant de les lancer dans votre environnement de production via l'environnement à trois niveaux du système : développement (DEV), assurance qualité (AQ) et production (PROD).
Loftware Cloud Compliance est conçu pour se conformer aux principales réglementations ayant un impact sur l'industrie des sciences de la vie, notamment la MDR de l'UE, l'UDI de la FDA, 21 CFR Partie 11 de la FDA et GMP Annexe 11 de l'UE.
Il comprend un accès intégré basé sur les rôles, la gestion des versions de documents, des flux d'approbation configurables, des enregistrements électroniques et des signatures électroniques (ERES).
Vous disposez également d'un historique d'impression sur 12 ans qui vous permet de suivre visuellement chaque étiquette imprimée pendant cette période.
Loftware Cloud Compliance est une solution d'étiquetage prête pour la validation.
It is designed to streamline the validation process, which is further enhanced with the option of the Validation Acceleration Pack (VAP).
Our team can assist with IQ, OQ and PQ documentation as well. We also reduce the validation burden by only updating the software once a year. And when it’s time for the software release, we give you a three-month window before updating your production environment.
