Gardez une longueur d'avance sur l'évolution des réglementations de la FDA grâce aux solutions d'étiquetage de pointe de Loftware. Conçue pour les fabricants et les marques de l'industrie des aliments et boissons, des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, notre plateforme basée dans le cloud offre la précision, le contrôle et la rapidité dont vous avez besoin pour garantir la conformité, réduire les risques et protéger vos consommateurs à chaque étape.
L'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA) est une agence fédérale chargée de protéger la santé publique en garantissant la sécurité, l'efficacité et l'étiquetage approprié des aliments, des boissons, des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et d'autres produits de consommation.
Pour les entreprises des industries réglementées, la FDA définit des directives strictes concernant les informations qui doivent figurer sur les étiquettes des produits, notamment les informations nutritionnelles, les déclarations d'allergènes, la liste des ingrédients et les allégations de santé. Ces normes d'étiquetage sont conçues pour favoriser la transparence, prévenir les préjudices pour les consommateurs et les aider à prendre des décisions d'achat éclairées.
Loftware aide les entreprises à rester en conformité avec les réglementations évolutives de la FDA grâce à des solutions d'étiquetage qui garantissent la conformité, réduisent les risques et rationalisent les opérations de la chaîne d'approvisionnement globale.
Optimisez la précision et réduisez les erreurs en connectant votre système d'étiquetage directement à vos plateformes ERP, MES ou PLM. Remplissez automatiquement les champs obligatoires pour la FDA, tels que les numéros de lot, les informations nutritionnelles, les déclarations d'allergènes et les listes d'ingrédients, afin de garantir que chaque étiquette reflète des données à jour et vérifiées.
Adaptez-vous facilement aux nouvelles réglementations telles que l'étiquetage nutritionnel sur le devant des emballages (FOP) grâce au moteur basé sur des règles de Loftware, qui ajuste automatiquement la taille, la mise en page et le contenu des étiquettes. Alors que la FDA encourage l'utilisation de formats structurés et normalisés pour améliorer la cohérence et l'accessibilité des données, Loftware vous permet de simplifier l'étiquetage sans avoir à gérer d'innombrables fichiers statiques.
Évitez les rappels coûteux et garantissez une conformité de bout en bout aux réglementations américaines et internationales, notamment CGMP, CFR 21, FSMA, UDI, GHS, FALCPA, EU 1169, la règle de traçabilité de la FDA, l'étiquetage électronique SPL, la loi Natasha et l'étiquetage FOP. Loftware vous permet de gérer l'ensemble de vos démarches de conformité à partir d'une plateforme unique et sécurisée, conçue pour s'adapter à l'évolution de votre entreprise.
Bénéficiez d'une visibilité à l'échelle de l'entreprise sur les activités d'étiquetage afin d'accélérer les audits, de mettre en place des rappels proactifs et de lutter contre la contrefaçon. Le cadre de contrôle centralisé de Loftware garantit la traçabilité depuis la production jusqu'à la distribution, ce qui est essentiel pour répondre aux exigences de la FDA en matière de conservation des enregistrements et de reporting.
Répondez aux mises à jour telles que la nouvelle définition du terme « sain » par la FDA sans surcharger votre service informatique. Les utilisateurs peuvent facilement modifier les étiquettes, valider les déclarations et garantir la conformité à l'aide de masques universels, ce qui accélère la mise sur le marché et réduit le risque d'erreurs manuelles.
Soyez prêt pour les changements à venir, qu'il s'agisse de la mise à jour des directives relatives à l'étiquetage des allergènes ou des nouvelles allégations concernant les produits à base de plantes. Les solutions d'étiquetage cloud configurables de Loftware permettent une mise en conformité rapide avec les réglementations actuelles et futures de la FDA, garantissant ainsi une flexibilité à long terme et une tranquillité d'esprit.
Grâce aux solutions d'étiquetage basées dans le cloud de Loftware, nous avons pu garantir la conformité aux réglementations de la FDA et accélérer notre processus de mise sur le marché.
Michael R. Kinnett
Étiquetage des produits, division des produits médicaux
Depuis l'installation de Loftware et l'intégration à SAP, nous avons été en mesure d'étendre notre empreinte d'étiquetage à l'ensemble de nos sites de fabrication tout en nous conformant avec succès aux nouvelles demandes des clients et aux exigences réglementaires supplémentaires.
Tim Cukr
Spécialiste en informatique
Loftware a considérablement réduit nos délais de production d'étiquettes de 70 %, ce qui nous permet de respecter efficacement et précisément les exigences de conformité de la FDA.
Randy Cochran
Gestionnaire de projet
Nous pouvons désormais garantir l'accès au marché mondial pour nos dispositifs médicaux et adapter le contenu de l'étiquette en fonction des besoins, ce qui permet d'accélérer l'approbation des produits et de réduire les délais réglementaires.
Mark Illgner
Ingénieur sénior en développement d'étiquetage
Au niveau de la qualité et de la production, nous avons toutes les données gérées de manière centralisée et déployées localement, ce qui garantit systématiquement l'impression des bonnes données ainsi que leur conformité réglementaire.
Lucy Webb
Technical Manager
