Étiquetage des essais cliniques
L'étiquetage de l'approvisionnement des essais cliniques a connu un changement au cours des dernières années en raison du COVID-19, de la décentralisation, de la hausse de la biologie et des essais adaptatifs. Les sponsors pharmaceutiques et les fournisseurs ont besoin de solutions pour gérer la hausse de la production et de la pression réglementaire.
Une solution éprouvée pour l'étiquetage des essais cliniques
Respectez la conformité réglementaire
Simplifiez les vérifications et approbations des étiquettes. Les informations qui accompagnent les essais cliniques sont essentielles pour garantir une utilisation sûre et efficace. Une solution rationalisée peut vous aider à gérer et concevoir facilement les contenus, insertions et emballages des étiquettes.
Améliorez les délais de réponse
Permettez de nouveaux modèles de la chaîne d'approvisionnement. Le coût de l'excédent de stock et le risque d'étiquettes avec des informations obsolètes sur l'expiration et le dosage sont significatifs. La génération dynamique d'étiquettes offre efficacité, vitesse et agilité pour permettre l'impression et l'emballage à flux tendu pour les nouveaux modèles d'accès direct aux patients.
Simplifiez la conception d'étiquettes et de plaquettes
Oubliez les processus manuels. Chaque pays a ses propres exigences réglementaires et linguistiques, mais vous pouvez automatiser les processus pour réduire la conception et l'impression d'étiquettes et de plaquettes cliniques de plusieurs semaines à plusieurs heures, tout en respectant les exigences et en réduisant les erreurs.
Favorisez l'amélioration continue
Intégrez-vous aux systèmes essentiels. Automatisez et simplifiez l'inspection en temps réel du contenu et de la conception de chaque étiquette imprimée afin de minimiser la configuration et l'opération, et d'identifier les erreurs au moment de l'impression afin de réduire les risques et d'assurer la sécurité des patients.
Centralisez le contrôle pour la traçabilité
La visibilité présente de réels avantages. Maintenez l'intégrité totale de vos données d'étiquettes afin de respecter les réglementations de la FDA et de l'UE, en particulier la CFR Part 11, 810 et 820 de la FDA. Accéder aux ressources des données maîtres permet de contrôler, d'optimiser et de garantir la conformité.
Prenez en charge les exigences mondiales
Réduisez le risque d'erreurs. À mesure que le nombre de pays inclus dans chaque étude augmente, il en va de même pour la nécessité de répondre à des exigences spécifiques en matière de contenus réglementaires, de mentions et de langues. Une solution automatisée permet de gagner du temps et d'éviter les risques d'erreurs.
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