Compliance made simple

    Loftware Cloud is the world’s first public, validation-ready Cloud labeling solution. It is the simplest way to design and print labels in a regulated environment.

    Tout ce dont vous avez besoin pour gérer l'étiquetage dans un environnement réglementé

    Numérisez et normalisez les processus d'approbation des étiquettes
    Automatisez les modifications et les approbations de masse des étiquettes sans créer des centaines de variations d'étiquettes
    Capturez et suivez chaque étiquette imprimée au cours des 12 dernières années
    Simplifiez la conformité aux réglementations UDI de la FDA, MDR de l'UE, 21 CFR Part 11 de la FDA et GMP Annexe 11 de l'UE
    Facilitez la validation avec une solution d'étiquetage prête pour la validation
    Répliquez facilement une solution d'étiquetage conforme vers plusieurs sites, usines et partenaires commerciaux

    Explore LoftMed Product Label Printing

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    Numérisez le contrôle qualité

    Use Loftware Cloud to digitize your entire approval process. You can also automate mass label changes and approvals without creating hundreds of label variations.

     

    Et vous pouvez tester toutes les modifications avant de les lancer dans votre environnement de production via l'environnement à trois niveaux du système : développement (DEV), assurance qualité (AQ) et production (PROD).

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    Conformez-vous aux exigences réglementaires

    Loftware Cloud is designed to comply with the major regulations impacting the life science industry, including EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR Part 11 and EU GMP Annex 11.

     

    Il comprend un accès intégré basé sur les rôles, la gestion des versions de documents, des flux d'approbation configurables, des enregistrements électroniques et des signatures électroniques (ERES).

     

    Vous disposez également d'un historique d'impression sur 12 ans qui vous permet de suivre visuellement chaque étiquette imprimée pendant cette période.

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    Maintenez en toute simplicité un système validé

    Loftware Cloud is a validation-ready labeling solution. It is designed to streamline the validation process, which is further enhanced with the option of the Validation Acceleration Pack (VAP).

     

    Our team can assist with IQ, OQ and PQ documentation as well. We also reduce the validation burden by only updating the software once a year. And when it’s time for the software release, we give you a three-month window before updating your production environment. 

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