Pour les essais cliniques
Loftware PRISYM 360 pour les essais cliniques
Prisym 360 rationalise l'étiquetage de l'approvisionnement des essais cliniques, partie intégrante de notre logiciel. Notre solution simplifie les complexités et raccourcit les délais pour fournir un étiquetage conforme aux PBx avec cohérence, exactitude et rapidité.
La solution éprouvée pour l'étiquetage de l'approvisionnement des essais cliniques
Respectez la conformité réglementaire
Simplifiez les vérifications et approbations des étiquettes. Les informations qui accompagnent les essais cliniques sont essentielles pour garantir une utilisation sûre et efficace. Une solution rationalisée peut vous aider à gérer et concevoir facilement les contenus, insertions et emballages des étiquettes.
Améliorez les délais de réponse
Favorisez de nouveaux modèles de la chaîne d'approvisionnement. Le coût de l'excédent de stock et le risque d'étiquettes avec des informations obsolètes sur l'expiration et le dosage sont significatifs. La génération dynamique d'étiquettes offre efficacité, vitesse et agilité pour les nouveaux modèles d'impression et d'emballage à flux tendu.
Simplifiez la conception d'étiquettes et de plaquettes
Oubliez les processus manuels. Chaque pays a ses propres exigences réglementaires et linguistiques, mais vous pouvez automatiser les processus pour réduire la conception et l'impression d'étiquettes et de plaquettes cliniques de plusieurs semaines à plusieurs heures, tout en respectant les exigences et en éliminant les erreurs.
Favorisez l'amélioration continue
Intégrez des systèmes essentiels tels que CSM (gestion de l'approvisionnement clinique), ERP (planification des ressources d'entreprise), PLM (gestion du cycle de vie des produits) et autres systèmes de référentiels de données pour récupérer les données d'étiquetage les plus récentes au moment de l'impression, et ainsi garantir la précision et la cohérence des données.
Centralisez le contrôle pour la traçabilité
La visibilité présente de réels avantages. Maintenez l'intégrité totale de vos données d'étiquettes afin de respecter les réglementations de la FDA et de l'UE, en particulier la CFR Part 11, 810 et 820 de la FDA. Accéder aux ressources des données maîtres permet de contrôler, d'optimiser et de garantir la conformité.
Prenez en charge les exigences mondiales
Réduisez le risque d'erreurs. À mesure que le nombre de pays inclus dans chaque étude augmente, il en va de même pour la nécessité de répondre à des exigences spécifiques en matière de contenus réglementaires, de mentions et de langues. Une solution automatisée permet de réduire les délais et d'éviter les erreurs.
Une solution d'étiquetage pour des essais cliniques efficaces
Prisym 360 simplifie l'étiquetage réglementé pour les essais cliniques. Une étiquette n'est pas seulement un texte et des images, c'est une structure complexe de contenus et de données sous-jacents. Qu'il s'agisse de textes variables, d'exigences spécifiques à certains pays ou de conformité réglementaire, chaque détail compte.
Mais Loftware est fier de connaître ces subtilités. C'est notre métier. Vous fournir une solution d'étiquetage basée dans le cloud, prête pour la validation, simple, agile et évolutive. Nous vous permettons de commercialiser vos essais plus rapidement et à moindre coût, tout en continuant à faire ce que vous faites le mieux : offrir aux patients un résultat sûr, positif et efficace.
Les puissantes capacités de Prisym 360360
Ne nous croyez pas sur parole, voyez par vous-mêmes ce qu'en pensent nos clients.
Étude de cas
Loftware intègre la nouvelle plateforme d'étiquetage basée dans le cloud en quelques semaines pour l'approvisionnement des essais cliniques du spécialiste RxSource
Découvrez comment Loftware a aidé RxSource à soutenir l'approvisionnement et la livraison éthiques de médicaments à l'échelle mondiale, en se concentrant sur des programmes d'essais cliniques, de recherche et développement et d'accès étendus.
Rapport
Adopting agility in clinical supply labeling
This paper explores why an agile clinical supply labeling solution has become business critical for pharmaceutical companies and their clinical services partners. It examines the global trends driving the need to improve labeling operations to shorten development timelines, increase efficiencies, and stimulate growth.
Étude de cas
CalCog Clinical Supply Services accelerates label production and achieves 100% ROI in less than 12 months
Discover how CalCog has transformed its label production process to support small and medium sized pharmaceutical and biotech organizations, contract research organizations, and academic institutions deliver clinical research.
