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Vue d'ensemble des produits

Pour les essais cliniques

Loftware PRISYM 360 pour les essais cliniques

Prisym 360 streamlines clinical supplies labeling – it’s built into our software’s DNA. Our solution simplifies complexities and shortens timelines to deliver GxP-compliant labeling with consistency, accuracy, and speed.​ 

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The proven solution for clinical trial supplies labeling

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Respectez la conformité réglementaire 

Simplifiez les vérifications et approbations des étiquettes. Les informations qui accompagnent les essais cliniques sont essentielles pour garantir une utilisation sûre et efficace. Une solution rationalisée peut vous aider à gérer et concevoir facilement les contenus, insertions et emballages des étiquettes.

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Améliorez les délais de réponse

Favorisez de nouveaux modèles de la chaîne d'approvisionnement. Le coût de l'excédent de stock et le risque d'étiquettes avec des informations obsolètes sur l'expiration et le dosage sont significatifs. La génération dynamique d'étiquettes offre efficacité, vitesse et agilité pour les nouveaux modèles d'impression et d'emballage à flux tendu.

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Simplifiez la conception d'étiquettes et de plaquettes

Oubliez les processus manuels. Chaque pays a ses propres exigences réglementaires et linguistiques, mais vous pouvez automatiser les processus pour réduire la conception et l'impression d'étiquettes et de plaquettes cliniques de plusieurs semaines à plusieurs heures, tout en respectant les exigences et en éliminant les erreurs.

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Favorisez l'amélioration continue

Intégrez-vous aux systèmes essentiels. Automatisez et simplifiez l'inspection en temps réel du contenu et de la conception de chaque étiquette imprimée afin de minimiser les inefficacités opérationnelles et d'identifier les erreurs au moment de l'impression pour réduire les risques associés.

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Centralisez le contrôle pour la traçabilité

La visibilité présente de réels avantages. Maintenez l'intégrité totale de vos données d'étiquettes afin de respecter les réglementations de la FDA et de l'UE, en particulier la CFR Part 11, 810 et 820 de la FDA. Accéder aux ressources des données maîtres permet de contrôler, d'optimiser et de garantir la conformité.

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Prenez en charge les exigences mondiales

Réduisez le risque d'erreurs. À mesure que le nombre de pays inclus dans chaque étude augmente, il en va de même pour la nécessité de répondre à des exigences spécifiques en matière de contenus réglementaires, de mentions et de langues. Une solution automatisée permet de réduire les délais et d'éviter les erreurs.

Providing a labeling solution for effective clinical trials

Prisym 360 software has simplified regulated labeling for the clinical trial landscape. A label is not just text and images, it’s a complex structure of content and data that lays beneath. From variable text to country specific requirements and regulatory compliance, every detail matters. ​

But at Loftware, we pride ourselves on knowing these intricacies. That’s our business. To provide you with a validation ready cloud-based labeling solution that’s simple, agile, and scalable. We enable you to get trials to market quicker and more cost effectively, while allowing you to do what you do best… delivering patients a safe, positive, and effective trial outcome.​​ 

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Powerful capabilities of Prisym 360

Découvrez comment Loftware PRISYM 360 peut être bénéfique pour votre entreprise