Matériel médical
Les entreprises de dispositifs médicaux d'aujourd'hui sont confrontées à des réglementations en constante évolution telles que l'UDI de la FDA et la MDR de l'UE, ainsi qu'à la maîtrise des coûts et à l'évolutivité des opérations. L'étiquetage et la gestion des illustrations jouent un rôle clé dans la réalisation de ces défis.
Achieving sustainability in the life sciences supply chain
Want to find out how your life sciences organization can become more sustainable without compromising on quality or cost?
Download white paper todayMaintenez votre système d'étiquetage en bonne santé.
Respectez la conformité réglementaire
Conformité simplifiée. Il vous faut une solution prête pour la validation avec un accès intégré basé sur les rôles, la gestion des versions de documents, des flux de travail d'approbation configurables et des enregistrements et signatures électroniques (ERES), tous conçus pour faciliter la mise en conformité.
Intégrez des sources de vérité
Sécurisez les données DI et PI de l'UDI. Évitez les risques inutiles lorsque vous vous procurez des données à partir de systèmes de gestion de contenus approuvés, d'ERP de confiance et autres applications qui génèrent des numéros de série et autres données nécessaires pour répondre aux exigences réglementaires.
Centralisez vos données
Une visibilité complète. Votre entreprise peut avoir de nombreux sites, mais cela ne veut pas dire que cela doit être « chaque entité pour elle-même ». L'étiquetage centralisé apporte visibilité et contrôle, ainsi que la possibilité de démontrer la conformité et de respecter les normes d'entreprise.
Autorisez les modifications d'étiquettes
Déchargez votre service informatique. Vos utilisateurs doivent être en mesure de concevoir/gérer des étiquettes médicales avec codes à barres et de configurer des règles métier sans avoir à recourir à l'informatique. Cela leur permet de réagir rapidement à toute réglementation urgente.
Garantissez la sécurité/l'auditabilité
Des données sécurisées. Des fonctionnalités complètes d'audit et de rapports avec la Business Intelligence pour surveiller et suivre toutes les activités d'étiquetage, ainsi que des fonctionnalités de signature électronique pour que vous respectiez les réglementations en toute sécurité.
Repensez vos systèmes obsolètes
Automatisez pour simplifier. Les feuilles de calcul et autres processus manuels ne sont pas sécurisés. Des solutions d'étiquetage automatisées et validées peuvent facilement répondre aux nouvelles exigences, vous conformer aux futures réglementations et vous permettre d'évoluer plus vite.
Ressources associées
E-book
6 critical questions and answers on medical device labeling
This Q&A addresses key challenges that medical device companies face and how leveraging innovation in cloud labeling helps organizations succeed in a highly regulated, highly competitive global marketplace.
Blog
Why medical device manufacturers are embracing cloud-first labeling strategies
With cloud labeling, medical device companies improve regulatory compliance and avoid costly labeling errors, while maintaining a crucial level of safety customers and supply chains require. Additionally, organizations can be up and running quickly, benefit from automatic software updates, pay on a subscription basis, easily scale their printing operations when needed, reduce infrastructure costs, obtain advanced IT security, and improve their sustainability credentials.
Étude de cas
W.L. Gore enables compliance and accelerates go-to-market with cloud-based labeling
Learn how W.L. Gore has modernized and future-proofed labeling by migrating to Loftware Spectrum, and benefited from improved speed-to-market, automated label design and management to easily meet complex regulatory requirements and simplified auditing processes to enable compliance.
Contactez-nous
We helps medical device companies simplify global compliance, improve accuracy, and speed up delivery. Fill out the form and one of our experts will be in touch.