Matériel médical
Les entreprises de dispositifs médicaux d'aujourd'hui sont confrontées à des réglementations en constante évolution telles que l'UDI de la FDA et la MDR de l'UE, ainsi qu'à la maîtrise des coûts et à l'évolutivité des opérations. L'étiquetage et la gestion des illustrations jouent un rôle clé dans la réalisation de ces défis.
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Respectez la conformité réglementaire
Conformité simplifiée. Il vous faut une solution prête pour la validation avec un accès intégré basé sur les rôles, la gestion des versions de documents, des flux de travail d'approbation configurables et des enregistrements et signatures électroniques (ERES), tous conçus pour faciliter la mise en conformité.
Intégrez des sources de vérité
Sécurisez les données DI et PI de l'UDI. Évitez les risques inutiles lorsque vous vous procurez des données à partir de systèmes de gestion de contenus approuvés, d'ERP de confiance et autres applications qui génèrent des numéros de série et autres données nécessaires pour répondre aux exigences réglementaires.
Centralisez vos données
Une visibilité complète. Votre entreprise peut avoir de nombreux sites, mais cela ne veut pas dire que cela doit être « chaque entité pour elle-même ». L'étiquetage centralisé apporte visibilité et contrôle, ainsi que la possibilité de démontrer la conformité et de respecter les normes d'entreprise.
Autorisez les modifications d'étiquettes
Déchargez votre service informatique. Vos utilisateurs doivent être en mesure de concevoir/gérer des étiquettes médicales avec codes à barres et de configurer des règles métier sans avoir à recourir à l'informatique. Cela leur permet de réagir rapidement à toute réglementation urgente.
Garantissez la sécurité/l'auditabilité
Des données sécurisées. Des fonctionnalités complètes d'audit et de rapports avec la Business Intelligence pour surveiller et suivre toutes les activités d'étiquetage, ainsi que des fonctionnalités de signature électronique pour que vous respectiez les réglementations en toute sécurité.
Repensez vos systèmes obsolètes
Automatisez pour simplifier. Les feuilles de calcul et autres processus manuels ne sont pas sécurisés. Des solutions d'étiquetage automatisées et validées peuvent facilement répondre aux nouvelles exigences, vous conformer aux futures réglementations et vous permettre d'évoluer plus vite.
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6 questions/réponses essentielles sur l'étiquetage des dispositifs médicaux
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Grâce à l'étiquetage dans le cloud, les entreprises de dispositifs médicaux améliorent leur conformité réglementaire et évitent les erreurs d'étiquetage coûteuses, tout en maintenant le niveau crucial de sécurité exigé par les clients et les chaînes d'approvisionnement. De plus, les entreprises peuvent être rapidement opérationnelles, bénéficier de mises à jour logicielles automatiques, payer sur la base d'un abonnement, faire évoluer leurs opérations d'impression facilement si besoin, réduire les coûts d'infrastructure, bénéficier d'une sécurité informatique avancée et améliorer leurs références en matière de durabilité.
Étude de cas
Comment W. L. Gore garantit la conformité et accélère la mise sur le marché grâce à l'étiquetage basé dans le cloud
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