Matériel médical
Today’s medical device companies are faced with constantly changing regulations like the FDA's UDI and the EU’s MDR systems, along with controlling costs and scaling operations. Labeling and Artwork Management play a key role in meeting these challenges.
Maintenez votre système d'étiquetage en bonne santé.
Respectez la conformité réglementaire
Conformité simplifiée. Il vous faut une solution prête pour la validation avec un accès intégré basé sur les rôles, la gestion des versions de documents, des flux de travail d'approbation configurables et des enregistrements et signatures électroniques (ERES), tous conçus pour faciliter la mise en conformité.
Intégrez des sources de vérité
Sécurisez les données DI et PI de l'UDI. Évitez les risques inutiles lorsque vous vous procurez des données à partir de systèmes de gestion de contenus approuvés, d'ERP de confiance et autres applications qui génèrent des numéros de série et autres données nécessaires pour répondre aux exigences réglementaires.
Centralisez vos données
Une visibilité complète. Votre entreprise peut avoir de nombreux sites, mais cela ne veut pas dire que cela doit être « chaque entité pour elle-même ». L'étiquetage centralisé apporte visibilité et contrôle, ainsi que la possibilité de démontrer la conformité et de respecter les normes d'entreprise.
Autorisez les modifications d'étiquettes
Déchargez votre service informatique. Vos utilisateurs doivent être en mesure de concevoir/gérer des étiquettes médicales avec codes à barres et de configurer des règles métier sans avoir à recourir à l'informatique. Cela leur permet de réagir rapidement à toute réglementation urgente.
Garantissez la sécurité/l'auditabilité
Des données sécurisées. Des fonctionnalités complètes d'audit et de rapports avec la Business Intelligence pour surveiller et suivre toutes les activités d'étiquetage, ainsi que des fonctionnalités de signature électronique pour que vous respectiez les réglementations en toute sécurité.
Repensez vos systèmes obsolètes
Automatisez pour simplifier. Les feuilles de calcul et autres processus manuels ne sont pas sécurisés. Des solutions d'étiquetage automatisées et validées peuvent facilement répondre aux nouvelles exigences, vous conformer aux futures réglementations et vous permettre d'évoluer plus vite.
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